因为由IV Flush公司（IV Flush, LLC）生产并由德克萨斯州Rowlett的Pinnacle Medical Supply公司分销的所有批次含肝素或氯化钠静脉管洗液（intravenous catheter flushes）的预装注射器（preloaded syringes），未获FDA的适当许可（proper clearance）并且可能是污染的，FDA正对这些产品的使用，发布全国性警报。

    拥有这些含肝素或氯化钠静脉管洗液的预装注射器的消费者和机构，应将它们返还IV Flush公司或原始分销商。

    该公司自愿召回该产品，因为它们缺乏FDA适当的上市许可。FDA和该公司也已被告知，患者的萤光假单胞菌（Pseudomonas fluorescens）感染，可能是由肝素洗液所引起。这些事例正被继续调查。

    含肝素或氯化钠静脉管洗液的预装注射器，被销售给分销商，并被再分销给其他医药分销商和医院。它们可通过注射器标签中“IV Flush Dallas, TX”部分的显示来鉴别。

    IV Flush公司正通过电话和信函通知其分销商，并已要求那些分销商联系他们的客户。该公司正在安排所有被召回产品的回返。

    萤光假单胞菌是感染的一种罕见原因，但曾被报道引起假性菌血症的暴发。假性菌血症，也就是说在血液培养中（blood culture）缺乏血液感染临床证据的情况（presence）。

    有疑问的消费者可通过电话1-972-463-7389联系该公司。想要向FDA报告有关这些产品任何事情的人，可通过电话1-800-FDA-1088联系FDA的药物监视办公室（MedWatch office）。

   

    （唐之康编译：《国际食品药品监管动态》2005年第2辑）