“关于即食性肉与禽制品（Ready-to-Eat[RTE] Meat and Poultry Products）中单核细胞增多性李斯特菌（Listeria monocytogenes，Lm）控制的暂行最终规章（interim  final rule）,和美国农业部FSIS的所有规章一样，建立在可靠的科学研究之上，并以保护公众健康为首要目的。”

    “公布于2003年6月的暂行最终规章，比2001年2月27日公布的建议规章（proposed rule）更强有力（strong），且对企业的重大要求也更多。暂行最终规章的要求，鞭策企业大大加强检测并结合新技术以控制或消灭李斯特菌。”

    “该成果是显著的。李斯特菌引起的召回从2002年的40起降到2003年的14起，并两年多没有发生重大的李斯特菌召回事件。据疾病控制与预防中心（the Centers for Disease Control and Prevention，CDC）：2003年没有发生与肉及禽制品有关的李斯特菌暴发事件。CDC的数据和FSIS对李斯特菌的监管检测（regulatory testing）相一致，即：2003年收集的阳性样本比2002年减少25%。”

    “基于当时有限的可用信息，2001年的建议规章出台于FSIS历史上两起最重大的召回之后――都与李斯特菌有关――1998年的3500万磅和1999年的3300万磅。该建议规章：

    ●同等对待所有生产用于即食性产品的工厂（plants），尽管事实上并非所有的产品都存在同等程度的风险；

    ●不要求企业将李斯特菌视为可能发生的危害，并将预防性措施置于其HACCP计划中；

    ●包含最低程度的用于李斯特菌株的食品接触面测试；以及

    ●不特别要求企业与FSIS共享其检测数据结果。”

    “不同的是，该暂行最终规章不仅基于FSIS所执行一次范围广泛的即食性肉及禽制品的李斯特菌风险评估，而且基于FDA和FSIS执行的风险等级评定（risk ranking）。该风险评估发现，建议规章中最小食品接触面的检测，不如综合干预（combination of interventions）有效。这个发现指导了暂行最终规章的制定和实施。风险评估的结果公布于2003年初的一次公众会议及FSIS网站上。该暂行最终规章的独特之处在于：第一次为延长的征求意见期设定为18个月，以便规章的有效性能被研究。征求意见期将延续到2005年1月31日。

    “该暂行最终规章要求，生产即食产品的机构（establishments）必须将李斯特菌作为可能发生的危害来考虑，并通过已成文的程序如HACCP计划来解决。这些机构必须通过厂内测试（in-plant testing）验证其措施的有效性，并与FSIS共享检测数据。工厂的检测要求李斯特菌取决于所生产品的风险以及控制与消灭李斯特菌的现场干预（interventions in place）。那些仅依赖卫生设施（sanitation）来控制李斯特菌的生产高风险产品的机构，受到FSIS最高级别的审查（scrutiny）。”

    “FSIS通过暂行最终规章显著加强了对生产即食产品的机构的审查，同时激励企业执行新的预防性措施。据2004年12与1日发布的由28位成员对暂行最终规章进行的内部评估发现：工厂在解决李斯特菌方面已取得显著进步，如在产品配方中添加旨在抑制李斯特菌生长的抗菌成分和建立旨在消除病菌的后处理步骤。另外，该报告称，企业已经着手或大大增加了他们对存在于工厂表面（surfaces）于烹调后进入而接触产品的李斯特菌或类似李斯特菌的有机体的检测。根据该暂行最终规章，这些检测数据可由FSIS检测人员使用，并用以确定卫生设施和其他控制措施的有效性。”

    “该暂行最终规章，已使即食产品更安全，并增进了对美国消费者的健康保护。FSIS将继续审查公众建议及规章的执行，以使其更强有力。”

    （徐黎、唐之康编译：《国际食品药品监管动态》2005年第2辑）