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由于新的污染报告,美国FDA更新关于IV Flush牌含肝素或氯化钠静脉管洗液的预装注射器的全国性警报
    FDA正就由IV Flush公司(IV Flush, LLC)生产并由德克萨斯州Rowlett的Pinnacle Medical Supply公司分销的所有批次人造含肝素或氯化钠静脉管洗液(intravenous catheter flushes)的预装注射器(preloaded syringes)的使用,重新发布全国性警报,因为新的感染案例可能与使用这些已报导的未经批准且可能污染的产品的有关。
    2005年1月31日,FDA警告那些拥有含肝素或氯化钠静脉管洗液的预装注射器的消费者和机构,不要使用它们并立即返还给IV Flush公司或原分销商。
    自那首次警告以来,FDA已被告知,患者中一连串的萤光假单胞菌(Pseudomonas fluorescens)感染,可能与肝素洗液有关。这些案例正在被继续调查。
    含肝素或氯化钠静脉管洗液被销售给分销商,并被再分销到其他医药分销商和医院。部分静脉管洗液可能已提供给患者在家里使用。通过注射器标签上写着的“IV Flush Dallas, TX.”部分可以鉴别它们。
    IV Flush公司正通过电话和信函通知其分销商,并已要求那些分销商联系他们的客户。该公司正在安排所有被召回产品的回返。
    萤光假单胞菌是感染的一种罕见的原因,但是曾被报道是引起假性菌血症爆发。假性菌血症,也就是说在血液培养中(blood culture)缺乏血液感染临床证据的情况(presence)。萤光假单胞菌也曾被报道,是引起与操作相关的感染(procedure-related infections)以及起因于注输已污染血液成分的感染的原因。
    有疑问的消费者可以通过电话01-972-463-7389联系该公司。想要向FDA报告任何有关这些产品信息的人可以通过电话1 800-FDA-1088联系FDA的药物监视办公室。可能是由这些产品引起感染的患者的临床医生,应当向其州或当地的卫生机构以及FDA汇报这些案例。
(王晓珊、唐之康编译:《国际食品药品监管动态》2005年第3辑)
 
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