›› 联系我们
›› 加入收藏
›› 服务项目

 
美国FDA任命Richard Pazdur博士领导新成立的肿瘤学药品办公室
(美国FDA发布;2005年4月22日)
    4月22日,FDA宣布美国内科医师学会会员(F.A.C.P.)Richard Pazdur医学博士,将领导FDA新成立的属于药品评价与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)的肿瘤学药品办公室(Office of Oncology Drug Products)。Pazdur博士,是一位经验丰富的医学肿瘤学专家,在致力于解决癌症药品开发中的复杂问题的领导角色中,他度过了20多年时间。
    “Pazdur博士给这极为重要的职位,带来了巨大的能量和创新的想法,”CDER代理主任Steven Galson博士说。“Pazdur博士的工作将有益于癌症患者,并将再次肯定FDA正在进行的旨在改进产品开发和审查的有效性与一致性的责任(commitment),因此,癌症患者将尽可能快地有权使用有品质的新疗法。”
    FDA最近宣布成立隶属于CDER的肿瘤学药品办公室。该办公室由先前CDER内负责有关癌症治疗和预防的药品及治疗性生物制品的3个领域合并而成,包括现以Pazdur博士为首的肿瘤学药品处(Division of Oncology Drug Products)。该办公室所辖的另外领域将包括肿瘤学生物制品处(Division of Oncology Biologic Products)和医学成像与血液学药品处(Division of Medical Imaging and Hematology Drug Products)。该办公室还将规划并领导一个全面的肿瘤学项目,以促进横跨FDA所有中心的的肿瘤学行动协调,并确保FDA、国家癌症研究所与政府内外其他有关癌症的组织之间正在进行的拓展与合作。
    “我很荣幸,从如此高级别的申请者群体中被选出,”Pazdur说。“我期望和Crawford代理局长、Galson博士以及构成这个办公室的有才能且专心致志的科学家们一起工作,以实现FDA对其的预见(vision)。
    在宣布该任命中,Galson博士称Pazdur博士是唯一有资格使FDA的力量为用于诊断、治疗和预防癌症的治疗性产品的开发和审查程序,提供甚至更强且更一致的方法。Pazdur博士将继续与肿瘤学界密切合作,以确保FDA拥有最实际的且最有效率的开发和审查程序。这些程序可能为癌症患者,确保挽救生命的(life-saving)和增强生命的(life-enhancing)疗法的安性与有效性。
    Pazdur博士在临床的和理论肿瘤学中,拥有成就非凡的职业生涯,此外,他具有作为一个FDA监管专家的经验。他出生于印第安那,并于Loyola Stritch医学院获得医学博士,在那儿,他还接受了内科学医学的培训。在Rush Presbyterian-St. Luke医疗中心和芝加哥大学的肿瘤学领域,他曾是成员之一。Pazdur博士在韦恩州立大学(Wayne State University)供职为一名执业的肿瘤学家(oncologist)、研究员和教师,并在德克萨斯州立大学(University of Texas)的Anderson医学博士癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)任职多年,在该中心,他成为医学教授兼学院事务助理副主席(Assistant Vice President for Academic Affairs)。
    Pazdur博士作为一个致力于癌症患者护理和治疗的强有力的科学领导人,而闻名于肿瘤学界。他是许多肿瘤学专业社团的成员,并曾是众多地方、州、美国和国际性委员会的成员之一。这些委员会关注癌症疗法、药品的开发、患者的教育和化学预防(chemoprevention)。自到FDA以来,Pazdur博士已就促进用于癌症治疗和预防的良好且快速的产品开发,与美国国家癌症研究所的领导人们广泛合作。
    (唐之康编译:《国际食品药品监管动态》2005年第5辑)
    
 
Copyright (c) 2004 by www.fdc-intl.com All rights reserved.
国际食品药品化妆品网
版权所有 服务热线:0571-88228426  87589499