日本被催促用于罕见病治疗药物的快速通道程序

日本被催促用于罕见病治疗药物的快速通道程序

(据Japan Times；2005年12月29日)

日本政府正被施压以加快用于审批别国已批准的罕见病治疗药品的程序。根据现行法律，即使这些药品已经在别国被批准使用，制药商也必须递交来自包含日本患者的临床试验的资料，这个程序阻碍了某些公司将罕见病治疗药品引入日本。