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（美国FDA发布；2006年7月24日） 美国FDA今天批准了Anthelios SX，欧莱雅公司的一个将作为OTC销售的防晒霜，用于预防晒伤和防止中波紫外线(UVB)和长波紫外线(UVA)。它的SPF系数(防晒系数)为15。 “当消费者将自己武装起来防止有害阳光时，防晒霜是整个防晒战略的一个重要部分，”CDER主任Steven Galson医学博士称。“虽然这个产品能够提供对有害的UVA和UVB的防护，但是FDA仍然建议除了使用防晒霜之外，消费者还应当限制日晒时间，并穿上保护性的衣服。” Anthelios SX是一个防晒产品，含有一种由三个活性成分组成的化合物。成分之一是一种新分子实体(NME)ecamsule。Ecamsule还未在美国上市，但自1993年已在欧洲和加拿大上市，名为Mexoryl SX。其它两种活性成分为avobenzone和octocrylene，它们在目前的防晒霜的OTC单论(monograph)中被普遍公认是安全有效的。 Anthelios SX的安全性和有效性数据包括来自对2500多名受试者的28项研究的信息，受试者年龄从6个月到65岁以上不等。此外，还研究了每种活性成分对防晒的作用。在临床研究期间报告的副作用是罕见的，并且不严重。受试者最常见的副作用为痤疮、皮炎、皮肤干燥、湿疹、异常发红、发痒、皮肤不适和晒伤。
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