（美国FDA发布；2006年8月30日）

    美国FDA当天宣布，成立关于人类细胞和组织安全的多学科FDA工作组。FDA人类组织工作组（Human Tissue Task Force ，HTTF），将由生物制品评价和研究中心（CBER）和监管事务办公室（ORA）的高级FDA官员领导，它的建立是FDA加强全面的、基于风险的人类细胞和组织监管系统的努力的一部分。

    HTTF的主要优先任务，是评估2005年生效的新的组织规章实施的有效性。将特别集中于审查最近报道的发现，即一些组织回收机构没有遵循联邦的组织回收要求。

    “新工作组的主要目标将确认是否需要额外的措施进一步保护公众健康，同时确保安全产品的可获得性，”CBER主任Jesse Goodman医学博士、公共卫生学硕士称。“该工作组的建立是FDA确保所有人类细胞和组织尽可能安全的全面计划的一部分。”

    尽管FDA相信大多数从事组织生产的公司会遵守新的规章，但FDA希望探索，在哪些地方额外的措施能帮助加强其确保公司遵循所要求的操作的方法，从而预防传染性疾病的传播。FDA继续努力工作，旨在识别并在适宜的时候对违反这些规章的机构和个人采取行动。这些可能包括行政的和刑事的行动。

    “FDA致力于快速识别并阻止不遵守规章而冒险危害公众健康的机构和个人，”监管事务办公室准局长Margaret O’K Glavin称。“我们也将继续与专业性和商业性协会合作，支持他们正在进行的工作，以确保对生产操作和产品安全的质量监督。”

    Goodman 博士称，“该工作组的建立强调了FDA的信念，即遵守正确的规章从而确保接受者安全是我们最优先的任务。”

    在今后的3个月内，该工作组将制定一项行动计划，并在必要时提议对现行政策的改变，以及形成一系列建议，确认需要什么资源来支持这些行动，并报告FDA如何能立即执行其行动计划。