›› 联系我们
›› 加入收藏
›› 服务项目

 
美国FDA全国发布关于仿冒的One Touch Basic/Profile和One Touch Ultra血糖试纸的警告
(美国FDA发布;2006年10月13日)
    美国FDA正在警告公众,仿冒的血糖试纸正在美国出售,被糖尿病患者与LifeScan公司的One Touch牌血糖测试器的不同型号一起用于测试他们的血糖。
    这些仿冒的试纸可能提供错误的血糖值——太高或太低——这可能导致患者摄入太多或太少胰岛素,并导致严重伤害或死亡。到目前为止,还没有伤害向FDA报告。
    仿冒的试纸是:
    ●One Touch Basic®/Profile®(批号#272894A, 2619932 或2606340)试纸;以及,
    ●One Touch Ultra® (批号 #2691191)试纸
    有仿冒试纸的消费者应该停止使用,立刻替换它们并联系他们的医生。有疑问的消费者可拨打电话1-866-621-4855联系该公司。
    这些仿冒试纸被分销至全国的药店和商店——主要在俄亥俄州、纽约州、佛罗里达州、马里兰州和密苏里州——通过位于加拿大魁北克的Medical Plastic Devices公司和位于纽约布鲁克林的Champion Sales公司。
    仿冒的试纸可通过以下特点识别:
    仿冒的One Touch Basic/Profile 试纸
    ●批号272894A, 2619932 或 2606340
    ●多种语言——外面纸箱上有英语、德语和葡萄牙语文字
    ●限于50片的One Touch (Basic/Profile)试纸包装
    仿冒的One Touch Ultra试纸
    ●批号 2691191
    ●多种语言——外面纸箱上有英语和法语文字
    ●限于50片的One Touch Ultra试纸包装
    LifeScan公司让FDA警惕这些仿冒的试纸。FDA正在调查该事件。
    LifeScan公司正在通过新闻公告警告公众,并且正在通过信函通知药剂师、分销商和批发商。在信中,该公司正在建议消费者联系其原来的供应处退还。更多信息,访问:www.GenuineOneTouch.com
    FDA正在警告仿冒警告网(Counterfeit Alert Network)的合作者们,仿冒警告网是一个医疗保健专业人士、消费者和贸易协会联合,这些合作者们已同意进一步及时且有效地发布该重要信息。
    使用该产品而产生的任何不良反应,和/或质量问题也应该报告给FDA的医疗监视项目(MedWatch Program),可通过电话1-800-FDA-1088,传真1-800-FDA-0178,寄信至MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD, 20852-9787或MedWatch的网站www.fda.gov/medwatch
 
Copyright (c) 2004 by www.fdc-intl.com All rights reserved.
国际食品药品化妆品网
版权所有 服务热线:0571-88228426  87589499