（美国FDA发布；2006年11月6日）

     美国FDA今天宣布，它将寻求对Worldwide Fish & Seafood公司(Worldwide Fish)、其现任主席及业主Suzanne Weinstein和其总经理Timothy A. Lauer的永久性禁令。Worldwide Fish公司经营名为“Coastal Seafood”的产品的生意，是一家位于明尼苏达州明尼阿波利斯市的Minnehaha大街2330号的海产品加工商。这家公司向位于威斯康星州, 明尼苏达州, 爱荷华州, 以及南、北达科他州的饭店分销海产品。

    处理谈判失败后，美国司法部今天在美国明尼苏达州地区法院提起了政府控诉，起诉被告在可能导致食品危害健康的环境下加工海产品，违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。

    根据政府的控诉，过去6年中7次FDA检查（包括11月1-3日和11月6日的一次检查）揭露了，该被告没有建立和执行全面的危害分析与关键控制点（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP）计划，以预防和控制它们所加工的各种可能有害的海产品相关的食品安全风险，这是FDA监管条例所要求的。海产品HACCP监管条例要求，所有海产品加工商制定和执行全面的HACCP计划，这些计划(1)包括所有可能发生在任何一种海产品上的食品安全风险，(2)包含该食品加工商可以执行的控制那些风险的预防性措施。

    FDA检查还显示，该被告不能确保其设备确切地记录冰箱温度，并且该被告没有监视其温度记录仪。尽管多次收到FDA的警告，包括其中一次检查后的一封警告信，Worldwide Fish公司一直没有为其各种有潜在危险的产品制定和执行全面的海产品HACCP。

    该被告缺少正确的海产品HACCP计划为公众带来了健康风险，因为Worldwide Fish 公司加工的一些海产品，如蛤、牡蛎和熏鱼，可能是病原菌的来源，包括大肠杆菌(E. coli)、金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）、李斯特菌(Listeria monocytogenes)和肉毒杆菌（Clostridium botulinum）。另外，Worldwide Fish公司加工的鱼的品种（如金枪鱼、马哈鱼[mahi-mahi]和鲭，大家都知道如果加工不当会产生组胺）可能导致不良反应，如严重皮疹、恶心、呕吐和不同严重程度的腹泻。Worldwide Fish公司加工的鱼和鱼制品暴露于恶劣的环境下时，很可能导致病菌繁殖和组胺的形成。HACCP计划依靠严格的温度控制，从而预防有害菌的生长，防止过多的组胺积聚。

    FDA通过强制执行联邦食品药品法，启动了此次行动以推动并保护公众健康。FDA的使命包含确保食品、人用和兽用药品、疫苗、血液产品、医疗器械、有辐射器械和化妆品的安全性或安全兼有效性。