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（美国FDA发布；2006年10月23日） 2006年10月13日，美国FDA警告公众仿冒的血糖试纸正在美国销售，在与LifeScan公司各种型号的One Touch牌血糖测试器一起使用。糖尿病患者用这些试纸测试其血糖。今天的通告提供了另2个属于销售仿冒产品的批号，以及如何识别它们的一些描述。 这些仿冒的试纸是： ●One Touch Basic®/Profile® (批号#272894A, 2619932, 2606340, and 2615211 (新)) 试纸;以及, ●One Touch Ultra® (批号#2691191 and 2691261 (新))试纸。 这些仿冒的试纸可能提供错误的血糖值——太高或太低——这可能导致患者摄入太多或太少胰岛素，并导致严重伤害或死亡。 LifeScan公司提醒FDA仿冒的试纸。FDA将继续调查该事件，包括是否有与该仿冒产品相关的不良事件。 有这种仿冒的试纸的消费者应该停止使用，立即替换，并联系其医生。有问题的消费者可以拨打电话1-866-621-4855联系Lifescan公司。已丢弃外包装或不知道其试纸批号的消费者应该停止使用那些试纸并替换它们。 这些仿冒试纸被不同的分销商分销至全国的药店和商店 如何识别 以下特征可能有助于识别这些仿冒的试纸： 仿冒的One Touch Basic/Profile试纸，批号272894A、2619932和2606340 ●外部纸箱和内部纸箱上出现批号272894A、2619932或 2606340（重要） ●外部纸箱用多种语言书写，包括英语、希腊语和葡萄牙语 ●外部纸箱贴了标签50盎司One Touch (Basic/Profile)试纸包装 ●外部纸箱的底部不包括NDC号码 仿冒的One Touch Basic/Profile试纸，批号2615211 ●外部纸箱和内部纸箱上出现批号2615211（重要） ●外部纸箱用英语书写 ●外部纸箱贴了标签50盎司One Touch (Basic/Profile)试纸包装 ●显示在外部纸箱上的试纸上出现手的图片 ●内部纸箱贴了标签“plasma-calibrated（血浆已校准）” 仿冒的One Touch Ultra试纸，批号2691191和2691261 ●外部纸箱和内部纸箱上出现批号2691191或2691261（重要） ●外部纸箱用英语和法语书写（重要） ●外部纸箱贴了标签50盎司One Touch Ultra试纸包装 ●外部纸箱的底部不包括NDC号码 2006年10月13日，LifeScan公司通过新闻公告警告公众，并通过信函通知药剂师、分销商和批发商。在信中，该公司建议消费者联系其原来的供应处退还。更多信息，访问：www.GenuineOneTouch.com。 2006年10月13日，FDA警告其仿冒警告网（Counterfeit Alert Network）的合作者们，仿冒警告网是一个医疗保健专业人士、消费者和贸易协会联合，这些合作者们已同意进一步及时且有效地发布该重要信息。对此和其他仿冒产品的更多信息，访问: www.fda.gov/counterfeit/。 使用该产品而产生的任何不良反应，和/或质量问题也应该报告给FDA的医疗监视项目（MedWatch Program），可通过电话1-800-FDA-1088，传真1-800-FDA-0178，寄信至MedWatch, HF-2, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD, 20852-9787或MedWatch的网站 www.fda.gov/medwatch。（ 国际食品药品化妆品网编译） |
