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（美国FDA发布；2006年12月3日） 2006年12月2日，FDA接到通知，由于接受torceptrapib/atorvastatin(T/A)组合疗法的患者与只接受atorvastatin的患者相比死亡率上升，Pfizer公司将暂停一项大型的评价该研究性心血管疗法的3期试验。对T/A开发项目，和所有同类的开发项目一样，FDA确保了Pfizer公司为参加该药开发的患者准备了适当的保护，包括知情的同意，一个对其研究结果的数据安全监视委员会（Data Safety Monitoring Board，DSMB)，以及该开发项目以谨慎、渐进的形式进行。 对该试验，DSMB曾一直进行死亡率数据的每月分析和许多结果的每季分析，包括中风、心脏病发作和血管再形成（如，冠状动脉支架或替代管手术），以确保患者在该试验中一直是安全的。该独立委员会于2006年12月2日一早通知了Pfizer公司死亡率的发现结果，FDA于当日傍晚4点钟得到通知，Pfizer公司计划停止此次试验和全部开发项目。 FDA完全支持Pfizer公司暂停此次试验的决定。生物医疗研究监视系统在此案例中是有效的，确保了一旦发现某个信号，试验就被停止。FDA将继续与Pfizer公司和其他开发此类药物分子的申办人合作，确保到位适当的保护，在开发过程中尽早识别任何安全信号。 临床试验是开发新医疗创新过程的其中一部分，并且医疗保健系统依靠这样的研究和患者自愿参与来改进疗法。临床试验常常让我们知道一些关于新医疗产品的意料外的东西，有正面的也有负面的，这就是为什么新药获得上市批准前，经过谨慎设计并进行的试验是证明新药安全有效的上市前过程的一个重要部分。
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